私たちは、使い捨て医療機器の研究開発・製造に専念する専門の中国医療用使い捨て製品工場として、世界中の病院、クリニック、医療調達チームに幅広い看護ケア製品を供給しています。私たちの看護ケアカテゴリー呼吸看護、静脈内点滴管理、新生児ケア、産後の回復などで使われる重要なベッドサイドツールをカバーしています。このラインのすべての製品は厳格な品質管理基準のもとで製造され、ISO 9001、CE、NMPA GMPの要件に準拠し、交差汚染リスクを低減しつつ臨床スタッフの手続き効率を向上させるよう設計されています。
1992年に設立され、浙江省嘉興市に本社を置く当社の工場は、クラス100,000クリーンルームスペースのうち11万平方メートル以上を運営し、180名以上の専門技術者を雇用し、80件以上の特許を保有しています。年間30+か国・地域にわたる輸出カバレッジを持ち、ヨーロッパ、北米、東南アジア、中東の病院やディストリビューターと長期的な供給パートナーシップを確立しています。詳細はこちらをご覧ください。会社概要ページをご覧いただくか、私たちのサイトをご覧ください。研究開発センター概要私たちの継続的なイノベーション哲学を理解するために。
私たちの使い捨て呼吸吸引カテーテル口内、鼻腔、または気管からの痰、粘液、分泌物を安全に吸引するために設計された使い捨ての滅菌チューブです。ICU環境、術後回復室、一般病棟で広く適用されており、患者が意識不明、挿管、呼吸障害などで自立して気道をクリアにできない場合に適用されます。
カテーテルは医療用PVC(ポリ塩化ビニル)または軟部熱可塑性エラストマーで作られており、その柔軟性、滑らかな内壁表面、低い摩擦係数が選ばれています。チューブの丸みを帯びた先端設計により挿入時の粘膜損傷を最小限に抑え、透明な体は分泌物の量や色をリアルタイムで視覚的に監視できるため、感染状態や出血の評価に重要な臨床指標となります。遠位端近くに複数の側面穴を設けることで吸引のカバー力が向上し、先端の閉塞を防ぎます。
フランスサイズはFr6からFr18(外径約2.0mmから6.0mm)で提供され、小児および成人患者の両方に対応し、鼻、口腔、気管吸引の処置に対応しています。各ユニットは剥がすタイプの滅菌パウチに個別包装され、EO(エチレンオキシド)で滅菌されています。推奨される保管条件(25°C以下で直射日光や湿気が少ない環境)では、保存期間は通常製造日から5年間です。
技術的準拠の観点から、製品はISO 10555(血管内カテーテル)に準拠し、中国では単用吸引カテーテルの関連国家規格(YY/T 0341)に準拠して製造されています。当社の品質システムはISO 13485:2016の認証を受けており、輸出用バージョンにはCEマーキング(MDD/MDR クラスIIa)が付与されています。この製品を調達する病院は、再処理インフラの必要性を排除しつつ、HAI(医療関連感染症)の感染リスクを低減する無菌・使い捨て設計の恩恵を受けています。
閉回路吸引が必要な施設、特に機械換気を受けた患者に対しては、使い捨てクローズド吸引カテーテル吸引時の人工呼吸回路の健全性を維持し、エアロゾル曝露を減少させ、COVID-19やその他の空気感染リスクのある感染管理ガイドラインで推奨されています。
私たちの輸液・輸血圧バッグこれは、静脈内液体、血液製剤、造影剤の送達速度を重力ドリップだけでは達成できない速度を超えて加速するために設計された空気圧式の外部圧迫装置です。これは外傷蘇生、急速体積置換、手術、救急医療において不可欠なツールです。
圧力バッグは、医療グレードのオックスフォードナイロンまたはポリエステル生地で作られた外殻、熱可塑性ポリウレタン(TPU)フィルムで作られた内側のエアブレダー、校正済みの圧力計(マノメーター)、片方向バルブ付きのハンドバルブポンプ、そしてクイックリリース圧力弁で構成されています。外側ポーチには標準的な500 mLおよび1000 mLの点滴バッグや血液バッグが収められ、モデルによってはフック&ループ(ベルクロ)のクロージングストリップやジッパーデザインで固定されます。内側のエアブラダーは、点滴バッグの表面全体に均一に圧縮力を分散させ、袋を破裂させたり流量の不均一を引き起こす局所的な圧力点を避けます。
統合型圧力計は明確にmmHg(0–300 mmHg)で刻度調整されており、臨床スタッフは標準的な臨床プロトコルに従い、通常200〜300 mmHgの目標圧力を正確に維持できます。ハンドバルブポンプは急速な膨張を可能にし、クイックリリースバルブは即時減圧とバッグ交換を可能にします。外殻の透明窓により、装置を取り外さずに点滴バッグの充填量を監視できます。
材料安全の観点から、IVバッグ表面に接触するすべての部品はDEHP(ジ(2-エチルヘキシル)フタル酸イオン)やラテックスを含まないため、感作リスクを排除し、すべての標準的な注入バッグフィルムとの互換性を確保しています。この製品は再利用可能で、病院のプロトコルに従い、アルコール系の薬剤による繰り返しのオートクレーブ滅菌(121°C、15分)や消毒に対応できるよう設計されています。ユニットは調達要件に応じてクリーンルーム充填の無菌構成または非無菌構成で供給されます。
当社の圧力注入バッグ製品ラインは、より広範なサービスと補完的ですインフュージョンカテゴリー標準および精密注入セット、延長チューブ、三方向ストップコック、IVフィルターなど、調達チームが単一の認証済みメーカーから完全な注入管理システムを調達できるソリューションを提供しています。
私たちの使い捨てへその緒クランプは、出産直後に臍帯を結紮・閉塞し、新生児の出血を防ぎ、臍炎(臍端感染症)のリスクを最小限に抑える使い捨てロッククランプです。世界中の産科部門、分娩室、助産室で広く使用され、標準化された新生児ケアの消耗品の一つです。
クランプボディは、剛性、化学的安定性、生体適合性から選ばれた医療グレードのABS(アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン)樹脂またはポリプロピレンから射出成形されています。クランプ機構はラチェットロック設計で、単一動作で閉じ、不可逆的にロックされるため、適用後の誤って外れることを防ぎます。ギザギザの内顎の表面は、臍帯組織をしっかりと掴み、通常の新生児の動きや取り扱い条件下でも閉塞を維持します。クランプのプロファイルは平らで低めで、新生児への不快感を最小限に抑え、出産後数日間のおむつの置き方を簡素化します。
一般的な物理的仕様には、約12〜14mmのクランプ幅と、8mmから14mmまでの臍帯径に適した顎の開口クリアランスがあり、標準から肥厚までの臍帯の提示をカバーします。各ユニットは個別に剥がせる無菌水ぶくれに梱包され、EOで滅菌されています。色分けされた識別システム(希望に応じて白、黄、青で提供可能)は、分娩室スタッフが母体と新生児用品を区別し、混雑した産科ユニットでのバッチトラック使用を助けます。
本製品の規制遵守には、ISO 10993の生体適合性試験シリーズ(細胞毒性、感作、皮内反応性)、ISO 11135(EO滅菌検証)、およびNMPAクラスII医療機器承認の登録が含まれます。欧州の病院調達向けにCEマーク付きバージョンも利用可能です。当社の工場は、2007年にNMPA GMPパイロット受理プログラムを通過した中国医療機器メーカーの中で最初に合格した一群であり、品質インフラは業界で最も厳格な監査の一つとなっています。
包括的な新生児および産後看護の供給のために、この製品はしばしば当社の製品と共同調達されています産後採血者これは、産後出血量の測定と収集に用いられ、臨床評価や記録管理のために使用されており、新生児および母体ケアの消耗品ポートフォリオを完成させる製品です。
私たちの看護ケアカテゴリーこれは嘉興工場で製造されている7つの主要臨床製品シリーズの一つです。現在の看護ケア全範囲には、使い捨て呼吸吸引カテーテル、使い捨て閉鎖吸引カテーテル、輸液圧バッグ、使い捨てへその緒クランプ、産後血液採取器が含まれます。各製品は政府病院入札、民間医療グループ、国際ディストリビューターの購買要件を満たすため、複数の構成とパッケージ仕様で提供されています。
複数の臨床部門にわたる施設調達において、当社の製品ポートフォリオは以下に及びます全身麻酔消耗品、地域麻酔子猫たち、モニタリングカテゴリアクセサリー、痛み管理デバイス、医療美容使い捨て製品 — 単一のISO認証メーカーによる統合サプライチェーン管理を可能にします。当工場は国内のNMPA登録製品と輸出認証製品(CE/FDA)の両方に対して二重の品質システムを維持しており、国際的な購入者に規制のトレーサビリティに対する信頼を提供しています。
すべての製品は、ISO 14644-1の粒子汚染防止基準に従い、クラス100,000クリーンルーム条件下で製造されています。バッチトレーサビリティ記録は、MDR(EU)2017/745および中国の国内機器追跡規制に準拠し、製造後最低10年間保持されます。
垂直統合からのソース中国医療使い捨て工場数十年の生産経験により、取引会社の仲介業者に比べて調達においていくつかの利点があります。直接工場価格設定は、仲介業者による上乗せを排除することで着陸コストを削減します。社内R&D能力 — 私たちのサポートマクロ分子医療機器合同研究開発研究所浙江大学との協力で設立されたため、OEMのカスタマイズ、プライベートラベル、製品改造の依頼に対応できるのが、より短いリードタイムで対応可能です。当工場の80+件登録された特許ポートフォリオは、固定された製品ラインではなく、継続的な技術的進歩を反映しています。
品質保証は、原材料の入荷検証、プロセス中の統計サンプリング(AQL 2.5標準)、該当する場合の完成品100%漏れ検査、そしてすべてのEO滅菌品に対する最終滅菌保証レベル(SAL)10⁻⁶を含む多段階の検査プロトコルによって支えられています。工場監査支援は、現地での資格確認訪問を必要とする調達チームや規制コンサルタントに対しても利用可能です。
製品仕様書、滅菌証明書、規制関連書類、または商業見積もりのご依頼は、当社のウェブサイトをご覧ください。連絡先ページを呼ぶか、直接 global@zjsj.com.cn までご連絡ください。浙江省嘉興に拠点を置く輸出チームは、国際的な問い合わせに1営業日以内に対応しています。
