会社概要
浙江蘇佳医療機器有限公司
「使い捨て麻酔穿刺キット」シリーズ製品の発祥者。
私たちは有能なサイテックチームを誇りに思い、毎年新たな特許製品を発売しています。私たちは国家重点ハイテク企業などの称号を連続で受賞し、浙江大学の高分子医療機器共同研究開発ラボおよび浙江省女子大学生起業指導実験基地に指定されています。蘇家商業学院のような機関を設立し、4つの持株製造企業を所有しており、その中には完全出資の上海蘇佳医療機器有限公司や金融会社も含まれます。
浙江蘇佳医療機器有限公司(sujiamed.com)は、1992年に設立され、浙江省嘉興市鎮興路168番地に本社を置く、中国で最も確立された医療用消耗品メーカーの一つです。国家重点ハイテク企業として認定されており、80件以上の特許を保有し、11万平方メートルを超えるクラス100,000クリーンルームを運営し、180名以上の専門技術者が勤務しています。同社の製品は世界30か国以上に輸出されており、欧州連合からのCE認証と米国のFDA承認の両方を持つ一部のラインも含まれています。中国で使い捨て麻酔穿刺キットの発祥者として、1994年に初の特許を取得した蘇佳医療は、中国の麻酔製品製造業界でトップ3の企業となり、信頼されるグローバル企業に成長しました中国の医療用消耗品メーカー.
会社のプロダクトセンター7つの主要な臨床カテゴリーをカバーしています。全身麻酔,局所麻酔,注入,患者モニタリング,痛み管理、医療美容、そして看護ケア.各カテゴリーは、浙江大学高分子医療機器共同研究開発研究所などの機関と連携して行われた長年の臨床研究を反映しています。以下のガイドでは、同社の主要製品ラインの技術的設計、臨床応用、コンプライアンス要件を説明し、調達チーム、麻酔科医、病院の供給管理者が情報に基づいた購買判断を下すのを支援します。
について使い捨て喉頭マスク気道(LMA)は、全身麻酔、人工呼吸、またはその他の補助呼吸を必要とする患者のために、短期間かつ一時的な人工気道を確立するために設計された声上気道装置です。気管挿管とは異なり、喉頭マスクは声門の上に位置し、気道繊毛への外傷を大幅に減らし、外来手術、小児処置、挿管が困難な場合などで好まれる選択肢となっています。
蘇佳のLMAシリーズは7サイズ(1#から5#)で、新生児5kg未満から70kg以上の成人まで対応しています。最大カフ膨張容積は、最小サイズで40ml未満、最大サイズで40ml未満であり、安全な粘膜灌流閾値を超えずに適切な密封圧力を確保します。PVCおよびシリコーン素材のバリエーションも製造されており、ラテックスフリー経路を必要とする病院や、柔らかく解剖学的に整ったシリコーンの感触を好む病院に対応しています。すべてのコネクターはYY/T 1040.1-2015規格(15mm ISOコネクター)に準拠しており、標準的な呼吸回路や麻酔機器との相互運用性を確保しています。第2世代の二重ルーメン設計には、残留胃内容物の誤嚥を可能にする専用の胃排液チャネルも組み込まれており、肺誤嚥のリスクを大幅に低減します。これは誤嚥リスクの高い患者にとって重要な安全機能です。
について使い捨て麻酔マスクは、前酸素投与およびマスク導入時に麻酔投与システムと患者の最初の接点です。効果的なマスクのフィットは、患者がどれだけ速く完全に麻酔深さに到達するか、また誘導期中に酸素飽和度がどれだけ維持されるかを決定します。素佳のマスクシリーズは透明で曇りにくいボディを特徴としており、患者の肌色や分泌物を遮ることなく観察できます。また、柔らかい膨張式クッションの縁は、早産児から肥満成人まで多様な顔の解剖学に対応し、死角を最小限に抑え、気密性を確保しています。22mm標準フィッティングは、アダプターなしで呼吸回路や手動蘇生バッグに直接接続できます。
A使い捨て呼吸回路麻酔装置の新鮮なガス出口と患者の気道装置の間のガス供給経路を形成します。技術的観点から見ると、呼吸回路は3つの相反する要件をバランスよく取らなければなりません。すなわち、ガスの流れに対する抵抗を最小限に抑えること(呼吸負荷の低さ)、内部コンプライアンスの低さ(供給される潮流量の精度に影響を与える圧縮可能な体積を最小限に抑えるため)、そして長時間の処置中の気道乾燥を防ぐ効果的な水分・熱保持です。蘇佳の波形PVCチューブ回路は内部に滑らかなボアを取り入れ、乱流を抑え、アコーディオンスタイルの波形はねじれのない柔軟性を提供します。回路構成には同軸(ベイン型)、平行リム型、そしてデッドスペースの減少した小児専用設計が含まれます。単一患者使用は交差汚染リスクを排除します。これは、残留分泌物やバイオフィルムを標準的な再利用代替品で再処理する回路の再処理時に認識されている懸念事項です。
信頼できる者として使い捨て気管内チューブ製造・気管チューブ供給業者である蘇佳医療は、新生児から成人患者まで幅広い内径(通常2.0mmから9.5mm内径)のカフ付きおよび非カフ付き口腔・鼻腔内気管チューブ(ETT)を製造しています。ETT設計における主な技術的考慮事項は、カフシーリング技術、チューブの曲率、材料の生体適合性です。高容量低圧(HVLP)カフは現在の臨床標準であり、従来の高圧カフ設計と比べてより大きな粘膜表面積に密着力を分散させることで気管虚血の発生率を低減します。蘇家ETTで使用される熱可塑性PVCは体温で柔らかくなり、個々の気管解剖学に適合し、組織の圧力を軽減します。放射不透過性の縦方向ストライプにより、胸部レントゲンによるチューブの位置確認が可能です。標準的なチューブが手術視野を妨げる頭頸部手術において、口鼻・鼻腔アクセス用の既製リング・アデア・エルウィン(RAE)バリアントが利用可能です。
について使い捨て気管切開チューブ通常7日から10日以上の人工呼吸を必要とする長期気道アクセスが必要な患者、または上気道閉塞のある患者に適応症です。気管内管とは異なり、気管切開チューブは前頸部の外科的または経皮的ストーマを通過し、ほぼ90度の角度で気管内に導きます。この形状は、遠位先端が後気管壁に衝突し、粘膜浸食や閉塞性先端の誤位を引き起こすのを防ぐために、精密な管の曲率設計を必要とします。蘇佳の気管切開チューブラインナップには、単一カニューレおよび二重カニューレ(内管・外管)設計があります。ダブルカニューレシステムにより、取り外し可能な内管をストーマトラクトを乱さずに洗浄できるため、集中治療室での長期入院時に看護ケアに大きな利点があります。HVLPカフ付きのカフ式は陽圧機械的換気をサポートし、カフなしの開孔チューブは離乳、発話、自然呼吸の試行を容易にします。
について使い捨て麻酔ドレッシングパック全身麻酔準備時に必要なすべての補助消耗品を一つの即開ユニットに統合するために設計された、あらかじめ組み立てられた無菌処置パックです。パックの内容物を標準化することで、未使用の開封品からの廃棄物を減らし、麻酔のセットアップ時間を短縮し、無菌フィールドプロトコルの遵守をサポートします。内容物は通常、機関や地域の要件に合わせて構成されており、ドレーピング素材、注射器、針、ガーゼ、接着ドレッシング、特殊な付属品などが含まれます。サプライチェーンの観点から見ると、使い捨てパックは個別の品目数の負担を軽減し、麻酔部門が信頼性の高い手技ごとのコスト会計を実証するのに役立ちます。
について使い捨て麻酔ガス吸着器世界的に規制の注目を集めている職業衛生上の懸念、すなわち手術室職員の慢性的な低レベル曝露、すなわちセボフルラン、デスフルラン、イソフルランなどのハロゲン化揮発性物質を含む廃麻酔ガス(WAG)への曝露に対応しています。疫学的証拠は、長期的なWAG曝露が生殖への影響、肝毒性、中枢神経系の症状と関連していることを示しています。従来の能動スカベンジングシステムは麻酔装置の呼気弁でガスを捕捉しますが、処置終了後に呼吸回路内に残留する残留剤には対処しません。蘇佳の吸着器は麻酔ガス吸着率90%以上の高活性化ろ過媒体を使用し、2つの構成があります。タイプI(外回路)は、麻酔機の排気と外部接続して室内の空気質とスタッフを保護するもの、そしてタイプII(回路内)は、手術後に活性化され、呼吸回路内に残った残留麻酔を吸着し、患者の麻酔からの覚醒を加速させます。すべてのφ15mmコネクタはYY 1040.1-2003に準拠しており、アダプターなしで直接機械互換性を確保しています。
について末梢神経刺激装置(PNS)は、局所麻酔および全身麻酔の両方で不可欠なモニタリング機器です。局所麻酔では、絶縁された針を通じて正確に制御された低アンペアの電気インパルスを送り、特徴的な運動反応を誘発することで標的神経の近接を識別し、ブロック精度を向上させ、神経内注射のリスクを低減します。全身麻酔では、ロクロニウム、ベクロニウム、シサトラクリウムなどの非脱分極性筋弛緩剤によって生じる神経筋遮断(NMB)の程度を評価します。挿管前に残留NMBを十分に監視・逆転させなかった場合、術後の肺合併症や回復室での重大な呼吸イベントと関連しています。蘇佳の末梢神経刺激装置は、4連(TOF)、単一発筋刺激、破傷痕刺激、破傷風カウント(PTC)など複数の刺激パターンを提供し、手術中の強力ブロックから抜管前の臨床回復確認まで、NMBの深さの全スペクトルをカバーします。
について使い捨て咬み合わせブロックこれは単純ですが臨床的に重要な気道保護装置です。全身麻酔からの覚醒時、患者は部分意識状態に入り、咬筋痙攣(喉頭痙攣相関)を伴うことがあります。これにより、気管内チューブを噛んで閉塞するリスクがあり、チューブを抜切された患者では歯の損傷を引き起こすこともあります。咬合ブロックは上奥歯と下臼歯の間に設置され、口の気道を開けて管閉塞を防ぎます。使い捨てポリプロピレン構造により、除染の必要性がなくなり、患者間の相互汚染のリスクも排除されます。サイズの選択は小児と成人の両方に対応しており、蘇佳はさまざまな患者に合うサイズを提供しています。
このセグメントのすべてのデバイスの詳細は、全身麻酔カテゴリーページ。
についてCE認証の硬膜外麻酔カテーテルこれは、トゥオヒー針を介して硬膜外空間(硬膜外空間、すなわち硬膜と靭帯の間の潜在空間)に通すよう設計された細く柔軟なカテーテルです。カテーテルを挿入すると、局所麻酔薬(一般的にはブピバカイン、ロピバカイン、レボブピバカイン、オピオイド補助薬の有無にかかわらず)を連続的または断続的に注射し、術中の外科的麻酔、陣痛鎮痛、術後の痛み管理に利用できます。蘇佳の強化された硬膜外カテーテルは、ワイヤー補強(編み込み)構造を採用しており、挿入および硬膜外空間でのカテーテルのねじれ、巻き巻き、せん断の傾向を大幅に減らします。ワイヤー補強はまた、標準的な非強化カテーテルでは稀だが深刻な合併症である、誤って血管内または鞘内カテーテル移動のリスクを減らします。コネクター設計はルーアロックシールを提供し、誤って切断を防ぎ、神経軸アクセスラインと静脈内ラインを明確に区別する役割を果たしています。これは規制当局が推奨する重要な患者安全工学要件です。欧州CEマーキングは、滅菌性、生体適合性、機械的性能に関する医療機器指令およびMDR要件への適合を確認します。
について使い捨て硬膜外麻酔キット神経軸ブロックの挿入に必要なすべてのコンポーネントを単一の無菌パッケージに統合します。標準キットには、Tuohy針(通常16Gまたは18G、体型に応じて長さが異なる)、硬膜外カテーテル、細菌フィルター、抵抗力低下注射器、カテーテル固定システム、無菌ドレーピング材が含まれます。標準化されたキットは、施術者間の手続きの一貫性を高め、緊急帝王切開のような時間的制約のある臨床シナリオにおける複数パッケージの開口による汚染リスクを低減します。蘇佳医療は、1994年から中国で使い捨て麻酔穿刺キットの創始者として、30年以上にわたる製造の専門知識と継続的な製品改良をこのカテゴリーに活かしています。これらのキットは厳格なGMP条件下で製造され、無菌性はEO滅菌によって検証され、生物学的指標試験によって確認されています。
について中心静脈カテーテルトレイセルディンガー法を用いて中心静脈カテーテルを大きな静脈、主に内頸静脈、鎖骨下静脈、または大腿静脈に挿入することをサポートします。CVCは中心静脈圧(CVP)の信頼性の高い測定、血管圧迫剤の投与、高張液、末梢静脈を損傷する静脈内栄養の投与、蘇生シナリオにおける大量の液体の迅速な投与を可能にします。トレイにはCVC自体(7 Frまたは8.5 Frのサイズのシングルルーメン、ダブルルーメン、トリプルルーメン構成)、ガイドワイヤー、拡張器、導入針、メス、滅菌カーテン、縫合材料、固定装置が含まれます。カテーテル本体の素材選択は極めて重要です。ポリウレタンおよびシリコーンカテーテルは長時間の滞在において柔軟性と生体適合性を提供し、選択型に見られる親水性または抗菌性の表面コーティングは、最も高価で予防可能な医療関連感染症の一つである中心静脈静脈管関連血流感染症(CLABSI)のリスクを減らします。
について使い捨てヘパリンキャップ(注射キャップまたはPRNアダプターとも呼ばれる)は、挿入中の中心静脈または末梢静脈カテーテルの内腔ハブをアクセスイベントの間に密封します。適切に設計されたヘパリンキャップは、カテーテル先端に正置換または中性置換液カラムを提供し、カテーテルの通位性を維持し、カテーテル内腔開口部での血栓形成を防ぐために不可欠です。再封閉可能なセプタム設計により、現代の針刺し防止要件に準拠した針なし注射器接続が可能です。使い捨て構造により、再利用可能なキャップ内でのバイオフィルム形成リスクが排除されており、これは病院のアウトブレイク調査でカテーテル関連の血流感染クラスターと関連しています。ヘパリンキャップは施設プロトコルに従い、汚染の疑いがあるたびに定期的に交換されます。
について医療用三方向ストップコック単一のIVラインを複数の流体源やモニタリングトランスデューサーに同時に接続できるバルブマニホールドです。麻酔および集中治療の実践では、ストップコックが動脈内ラインと圧力トランスデューサーを接続し、継続的な侵襲的血圧モニタリングを行い、動脈血ガス採取用のサンプリングポートを保持するために日常的に使用されます。三方向ストップコックは、圧力波形の精度がストップコック本体のコンプライアンスによって低下しないよう、厳格なデッドスペース(通常1ポートあたり0.1ml未満)および漏れの仕様を満たす必要があります。回転バルブハンドルは、動脈や静脈カニューレを押し流す可能性のある過度なトルクを必要とせずに、各ポートを明確に開閉するために滑らかに動かなければなりません。3つのポートすべてにルーアロック接続はISO 80369規格に準拠しており、患者の搬送や位置取り時の誤って切断を防ぎます。
地域麻酔薬の全範囲を探求しましょう。地域麻酔カテゴリー.
について使い捨てSpO2センサー(末梢酸素飽和センサー)は、光容積法(PPG)技術を応用し、非侵襲的に動脈の酸素飽和度を推定します。約660 nmで赤色光を放つLEDと約940 nmで近赤外線を放射するLEDが、灌流組織床(通常は指、足の指、耳たぶ)を通過し、フォトディテクターは酸素化ヘモグロビン(HbO₂)と脱酸素化ヘモグロビン(Hb)の吸収差を測定し、SpO₂をパーセンテージで算出します。使い捨てセンサー設計は、長期間再利用可能なセンサーの設置による接着剤関連の圧迫損傷と、患者間で再利用可能なセンサーを不十分に消毒した場合の交差感染リスクという2つの臨床的問題に対応します。蘇佳の使い捨てSpO₂センサーは、複数の主要モニターブランドと標準化されたコネクタインターフェースで互換性があり、混合ブランドのモニタリング車両を運用する病院の在庫複雑さを軽減します。成人フィンガー、小児フィンガー、新生児用ラップ、耳クリップの各フォームファクターは、全患者層に対応しています。
について使い捨て血圧センサー(侵襲的動脈圧トランスデューサー)は、液体充填チューブシステムを通じて伝導された機械的な動脈圧波を電子信号に変換し、患者モニターが収縮期、拡張期、平均動脈圧(MAP)値を含む連続的なリアルタイム動脈波形として表示できるようにします。トランスデューサーには、加えられた油圧に比例してたわみが変化するシリコンひずみゲージまたは圧電抵抗膜が内蔵されています。主要な技術的性能パラメータには感度(通常5 μV/V/mmHg)、周波数応答(動脈脈拍の形態を忠実に再現するためにフラットから少なくとも20 Hzまで)、過圧保護(誤ったラインフラッシュ圧力に損傷なく耐える)、臨床使用期間中のゼロドリフトが含まれます。使い捨てトランスデューサーは、300 mmHgの連続フラッシュ装置を通じてヘパリン化生理食塩水を充填し、カテーテルの開通率を維持するために約3 ml/時間に供給します。使い捨ては再利用に関連する血流感染症のリスクを排除します。これは再利用可能なトランスデューサードーム時代に重要な患者安全問題でした。
監視用消耗品をすべて閲覧してください。モニタリングカテゴリ.
について使い捨て注入ポンプ(エラストマーポンプ)は、バルーンリザーバーの弾性反動だけで駆動される制御されたあらかじめ設定された流量で鎮痛溶液を供給します。電子部品、電源、プログラミングは不要です。エラストマー膜はほぼ一定の圧力ヘッドを維持し、精密に調整された流量制限キャピラリーと組み合わせることで、通常2 ml/hから10 ml/時間の流量を発生させ、体温下で±15%の精度を誇ります。この技術は、電子ポンプへのアクセスが制限されている場合や患者の移動が優先される場合において、術後の持続的創傷注入(局所浸潤鎮痛)、連続末梢神経ブロック注入、および静脈内患者制御鎮痛(PCA)に特に適しています。使い捨て設計により、ポンプの清掃やメンテナンスサイクルのプログラムが不要になり、生体医工学の作業負荷が増加します。50mlから500mlまでの貯留槽容量は、約5時間から5日間までの注入期間をカバーします。
について電子鎮痛ポンプはマイクロプロセッサ制御の注入装置であり、プログラム可能な基礎注入速度、患者制御ボーラス投与(PCA)、ロックアウト間隔を通じて高度で個別化された術後疼痛管理を可能にします。エラストマーポンプとは異なり、電子プラットフォームは患者の痛みの軌跡の変化に応じて治療パラメータをリアルタイムで修正できます。例えば、術後初日の夜に基礎心率を上げ、活動耐性が改善すると減少させることなどです。この機器は、投与記録(総投与薬剤、PCA要求数、成功投与回数)を記録し、多職種による急性疼痛サービスレビューを支援します。警報システムは閉塞、バッテリー残量不足、貯水槽の空、自由流量の状態に対する警告を提供し、即時ケア環境外での患者の安全性を高めます。
について使い捨て電子制御鎮痛ポンプエラストマーポンプの機械的簡便さと使い捨て衛生の利点を、基本的な電子制御モジュールと融合させ、患者が制御するボーラス供給を可能にします。このハイブリッド設計は、完全再利用可能な電子PCAポンプのコストと複雑さの壁を克服しつつ、純粋な受動エラストマー装置に比べて優れた投与の柔軟性を提供します。患者はボタンを押すと、臨床使用前にロックアウト間隔が設定されたあらかじめ決められたボーラス量が起動し、過剰投与を防ぎます。背景的注入と需要ボーリングの組み合わせにより、鎮痛剤濃度を維持しつつ、理学療法や咳などの痛みを伴う活動中に患者自身が補助投与を可能にします。
術後の痛み管理ソリューションの全範囲が、痛み管理カテゴリー.
についてバルーン圧迫カテーテルキット経皮的バルーン圧迫(PBC)を支える。これは、医療難治性三叉神経痛の治療のための低侵襲神経外科的手技である。フォガティ型カテーテルは透視の誘導のもとで卵頭孔を通って進み、バルーンの先端が三叉神経節入口のメッケル洞窟内に収まるまで進みます。制御されたバルーン膨張は、チック痛を引き起こす大きなミエリネットAβ線維を選択的に圧縮し、他のアブレイティブ技術と比べて低頻度で持続的な緩和をもたらします。このキットは、カテーテル、膨張注射器、接続アクセサリーを含む必要なすべての部品を単一の無菌フィールドに提供し、処置効率と無菌技術の遵守をサポートします。
について医療用バルーン膨張圧力ポンプ介入手術中にカテーテルバルーン内で圧力を膨らませ、正確な圧力を維持するために使われる、統合型圧力計を備えた携帯型デバイスです。ポンプのマノメーターは、大気圧(ATM)やバーでリアルタイムの圧力フィードバックを提供し、組織効果の不足(不足)や過剰膨張(血管や組織の破裂)を防ぎます。ルーアロックコネクターはバルーンカテーテルの膨張ポートに漏れなく密閉し、サムホイール機構により徐々に制御された圧力をかけることができます。使い捨て構造により、無菌手順間の交差汚染を防ぎ、再利用可能な圧力装置に内在する除染検証の課題を回避します。
リーダーとして使い捨て注射針メーカーまた、無菌注射針の供給業者である蘇佳医療は、標準的なベベル(25°–45°)構成から、皮下投与、筋肉内投与、静脈注射用の特殊設計まで幅広い注射針を製造しています。針のゲージと長さの選択は、注射痛、薬物の拡散、そして意図された血管外経路における偶発的な血管内注射リスクに大きな影響を与えます。トリプルベベル研削技術は、従来のダブルベベル設計と比べてより鋭い切断面と貫通力を低減し、臨床試験における患者報告による注射痛を測定的に軽減します。電解研磨は、バイアルの浸透時にコアリング(ゴムストッパーの破片が薬剤溶液に外れる現象)を引き起こす可能性のある表面の欠陥やバリを除去します。EO滅菌および個別に密封された滅菌パッケージは、使用時点まで無菌を維持し、ISO 23908シャープス傷害防止ガイダンスに準拠しており、引き込み式または被覆機構を備えた安全設計型バリアントに準拠しています。
について圧力注入バッグ(医療用圧力インフューザー)は、点滴または血液製品バッグを囲む膨張式スリーブで、通常は300 mmHgまで膨張させて静脈や動脈の逆圧を克服し、重力駆動流をはるかに超える速度で輸液を供給します。出血性ショック蘇生法や急速血液製品投与において、毎分500ml以上の輸注速度を達成することは命を救う可能性があります。従来の重力セットではこれらの流量は発生しません。圧力インフューザーには、袋の破裂や過圧によるエア塞栓を防ぐために、校正済みの圧力計と安全リリーフバルブが組み込まれています。耐久性のある透明な外側スリーブにより、システムがしぼむことなく残留流体の容積を迅速に評価できます。標準の500mlおよび1,000mlのIVバッグとの互換性を確認する必要があります。メーカーによってバッグの寸法が異なるためです。
インフュージョンアクセサリーの全ラインナップは注入カテゴリーページ。
気道分泌管理は、咳が機能障害のある挿管、気管造開、自然呼吸患者に対する基本的な看護ケア介入です。素佳医療の気道吸引カテーテルのラインナップには、使い捨て痰吸引チューブ(呼吸吸引カテーテル)標準的な開放吸引用、医療用クローズド吸引システム吸引時に正の呼気末圧(PEEP)を維持することが臨床的に重要な換気患者向けです。
開放吸引カテーテルは、滑らかで丸みを帯びた無外傷先端(または複数の遠位眼)を持つPVC管で、気管粘膜損傷のリスクを軽減します。フランス式ゲージの選択は、小児用6フロルから成人患者用18フロルまで幅広く、適切な分泌物除去の必要性と、吸引時に気道に加わる過度の負圧による低酸素症のリスクとのバランスを取らなければなりません。閉鎖吸引カテーテルシステムは、吸引カテーテルを保護プラスチックスリーブに包み込み、人工呼吸回路に永久に接続することで、閉鎖呼吸回路を切断することなく吸引が行われます。このアプローチは、手順中ずっとPEEPとFiO₂を維持し、脱に伴う脱飽和現象を防ぎ、感染性の呼吸器分泌物の環境エアロゾル化を排除します。これは呼吸器病原体の発生時に強調されるバイオセーフティの利点です。
について使い捨てへその緒クランプこれは出生直後に挿入される使い捨て装置で、切断前後に臍帯の血管を閉塞し、分娩した新生児側と胎盤側の臍帯側の両方からの出血を防ぎます。クランプ設計は、ウォートンのゼリー状で囲まれた血管を、繊細な臍帯組織を損傷するような過剰な圧力を発生させずに信頼性が高く外傷を伴わない圧縮を実現しなければなりません。また、ロック機構は分娩の第3段階で誤って緩むことなく牽引力に耐えなければなりません。ポリプロピレン構造は軽量で化学的に不活性であり、腹部X線写真に金属的なアーティファクトを生じさせません。これは、その後新生児集中治療室で臍帯静脈カテーテルの挿入が必要になる場合に重要です。現在の世界保健機関(WHO)のガイドラインでは、新生児が即時蘇生を必要としない場合、出生後少なくとも1分は臍帯クランプを遅らせることを推奨しており、これにより受動的な胎盤・胎児間の輸血により新生児の鉄分とヘマトクリットの蓄積を最適化できます。
訪問看護ケアカテゴリー新生児および患者ケアの全範囲の消耗品を扱っています。
浙江素佳医療機器有限公司が製造するすべての製品は、ISO 9001認証の品質管理システムの下で生産されており、同社は中国の医療機器企業の中で初めて国家医療製品管理局(NMPA)GMPのパイロット受領検査に合格した企業の一つであり、これは数十年にわたる製造プロセス管理への取り組みを反映しています。一部の製品ラインには欧州連合医療機器規制(EU MDR 2017/745)に基づくCEマーキングが付与されており、米国市場に輸出される特定の製品についてはFDA 510(k)のクリアランスを取得しています。2004年には初のCE製品認証を取得しました。2018年には中国国家知的財産管理局から中国特許優秀賞を受賞し、80件を超える特許ポートフォリオの広範かつ技術的意義が認められました。
材料バイオ適合性は、各デバイスの患者接触分類に該当する細胞毒性、感作性、皮内反応性、全身毒性に関するISO 10993シリーズ基準に従って評価されます。エチレンオキシド(EO)滅菌はISO 11135に準拠して検証されており、無菌保証レベル(SAL)は10⁻⁶です。気道装置の寸法および機械的試験はYY/T 1040(気管チューブのISO 5361および換気回路のISO 11135に相当)を参照し、コネクタ形状はISO 5356-1(15/22mm円錐形継手)に準拠し、普遍的な互換性を確保しています。
同社の活発な研究パイプライン、共同研究室の協力、そして毎年の新製品の発売に関する情報は、R&Dページ.最新の企業発表、展示会参加の詳細、臨床パートナーシップのニュースはニュースセンター.
1992年の設立以来30年以上の専門的な製造経験を持つ浙江蘇佳医療機器有限公司は、調達専門家や医療機関に対し、中国の医療用消耗品メーカーとしては稀有な技術的深さ、規制上の地位、供給の信頼性を兼ね備えています。同社の110,000平方メートルのクラス100,000クリーンルーム生産環境は、180名以上の専門技術者が勤務し、全身麻酔、地域麻酔、点滴、モニタリング、疼痛管理、看護ケアにまたがる垂直統合ポートフォリオを生み出し、サプライヤーの資格認定を簡素化し、物流の複雑さを軽減し、カテゴリーを超えた互換性を確保しています。
蘇家医療は30か国以上・地域にわたる100以上の協力パートナーを提供しています。グローバルな営業ネットワークと迅速な技術サポートチーム(global@zjsj.com.cn で連絡可能)は、デバイス適合性に関する質問、規制書類の要請、臨床申請のガイダンスに対する販売後の支援を提供します。同社の歴史、企業価値観、製造能力について詳しく知りたい方は、会社概要ページ。製品問い合わせ、調達交渉、サンプルのリクエストについては、連絡先ページを送って国際営業チームに直接連絡します。
